Climatest Symor® ได้สร้างชื่อเสียงในฐานะผู้ผลิตห้องทดสอบความเสถียรของยาชั้นนำในประเทศจีน บริษัทเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีหลักของห้องทดสอบความเสถียรของยา และได้รับสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่เป็นอิสระ ห้องทดสอบความเสถียรของยาของเราเป็นไปตามแนวทาง ICH ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่ต้องมีสำหรับการรับรอง GMP ของโรงงานยา
ผลิตภัณฑ์ยาอาจประสบปัญหาก่อนถึงมือผู้ป่วยหลังจากออกจากสายการผลิต ทำให้คุณภาพลดลง การสึกกร่อนของเนื้อหา หรือความปลอดภัยลดลง ส่วนผสมหลักอาจยังคงมีคุณสมบัติ แต่ผู้ช่วยเปลี่ยนยาทำให้ยาไม่ปลอดภัย ดังนั้นการวิจัยเกี่ยวกับความคงตัวและความพร้อมของยาจึงมีบทบาท a
บทบาทสำคัญในการควบคุมคุณภาพ
ICH Guideline ระบุอายุการเก็บรักษายาภายใต้การสัมผัสกับอุณหภูมิ ความชื้น แสง หรือสภาพแวดล้อมแบบผสมผสานระหว่างรอบที่กำหนด ซึ่งเป็นข้อมูลอ้างอิงที่ดีสำหรับความเสถียรของวัตถุดิบหรือยา ห้องทดสอบความเสถียรของยาใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างอุณหภูมิ ความชื้น และแสงที่เสถียรสำหรับการทดสอบยา ใช้ได้กับบริษัทยาสำหรับการทดสอบแบบเร่ง การทดสอบระยะยาว การทดสอบความชื้นสูงและการทดสอบการฉายรังสีแสงที่แข็งแกร่งของยาใหม่ เครื่องนี้สามารถทำการทดสอบความคงตัวของยาได้
Climatest Symor® ห้องทดสอบความเสถียรของยาได้รับการรับรองจาก CE ห้องสามารถดำเนินการทดสอบอายุการเก็บรักษาอย่างต่อเนื่อง 12 เดือนโดยไม่หยุด ซึ่งต้องการประสิทธิภาพการทำงานที่เข้มงวดและคุณภาพที่ดีที่สุด ผ่าน 20 ปีของความพยายามอย่างไม่ลดละ Climatest Symor® ได้รับการยอมรับและไว้วางใจจากลูกค้าทั่วโลก
